醫用潔凈車間裝修具有很強的綜合性,除了無塵車間裝修有這個要求,醫院的手術室同樣需要。潔凈車間與一般的工業廠房建筑設計不同的是要提供為實現產品生產所要求的潔凈環境,統籌解決好在平面和空間布局上出現的建筑防火、人員疏散之間的矛盾,特別要處理好潔凈區的建筑設計與潔凈區工藝設計、空氣凈化設計之間相互協調的問題,諸如順應生產工藝流程、安排好人流與物流、潔凈區的氣流組織、建筑的氣密性和建筑裝飾的適用性等。
一、醫藥潔凈車間的建筑結構
針對醫療醫藥類GMP車間,應根據生產產品的類別來確定整體結構。
1. 醫藥針劑生產:由于其主要生產設備均用生產聯動線,所以對廠房的長寬都有要求,鋼筋混凝土結構的廠房不太實用,以磚墻結構為佳。
2. 固體藥劑生產:生產單元步驟相對獨立,建議利用廠房原有分隔布置(前提是結合設備情況,事先安排好設備的進場安裝及維修路線)。
二、無塵車間的裝修設計標準
1、基本要求:凈化空調廠房布置緊湊,設計合理,可滿足操作及空氣潔凈度要求,在設計建設中力求科學性、經濟性,還要考慮潔凈室未來發展,同時控制潔凈室的運行費用。
2、凈化空調廠房入口處設置風淋室:入口處必須設置風淋室,這樣能高效清除人體攜帶的灰塵,進而減少潔凈室灰塵含量,而風淋室也可以起到防塵作用,防止污染源由門而入。
3、殺菌裝置:在凈化空調廠房中必須設置紫光燈,以殺死室內的各種有害細菌,進而保證潔凈室內相對潔凈。
4、窗簾要求:在設計的時候,傳遞窗可為全不銹鋼材質制備,采用機械聯鎖控制裝置,其內部要有滅菌設備。
5、排風口設計標準:在排風口要裝有空氣高效過濾器,還有就是送風口上裝過濾靜壓箱,這樣就可以確保室內進氣保持潔凈,且更換過濾器也方便;室內送、排風的時候基本采用上送下排的形式,排風口要設在室內可能被污染的區域,采用單側布置,設置的時候不得有任何障礙,這樣就保證了風源的潔凈。
三、凈化車間凈化設備
1、凈化車間進風系統要安裝新風過濾箱、凈化空調末端要有高效送風口。必要時要安裝凈化增壓箱。
2、凈化車間回風系統:回風口、過濾初效器、中效回風箱。
3、凈化車間前入緩沖區:緩沖區門安裝電子互鎖,更衣處放置潔凈儲衣柜、空氣清新機。
4、凈化廠房裝修中人、貨物進入凈化車間必須經過風淋室(貨淋室),傳遞窗傳遞小物品。
5、凈化廠房裝修中在凈化車間局部需要達到10——1000級的地方安裝垂直層流工作臺、層流罩(FFU)潔凈棚(可移動式工作棚)、自凈器。測無塵室潔凈度用激光塵埃粒子計數器。